CERTARA – FRÅN SIMULERING TILL VERKLIGHET

Lär känna innehaven i D&G Global All Cap

I samband med Carnegie Fonders förvärv av fondbolaget Didner & Gerge tillkom ett antal fonder till vårt erbjudande. En av dem är den svanenmärkta globalfonden D&G Global All Cap. Fonden investerar i ett trettiotal bolag med långsiktigt hållbara affärsmodeller. Bolag med bevisade affärsmodeller och uthållig konkurrenskraft. I en serie av artiklar lär vi känna innehaven i fonden lite bättre. I denna artikel presenteras biosimuleringsföretaget Certara.

När man talar om framtidens läkemedelsutveckling är det lätt att tänka på AI, genetik och avancerad databehandling. Men få känner till det bolag som redan idag ligger i framkant och förändrar hur nya läkemedel tas fram – Certara. Med hjälp av biosimulering, en teknik som kan liknas vid en flygsimulator för läkemedel, hjälper Certara läkemedelsbolag att fatta bättre beslut, snabbare och med högre precision. 

Vad är biosimulering?

Tänk dig att du är pilot. Innan du sätter dig i cockpit och lyfter med ett nytt flygplan tränar du i en simulator. Du testar olika scenarier, väderförhållanden och nödsituationer – utan att riskera liv eller pengar. På samma sätt fungerar biosimulering i läkemedelsutveckling. Istället för att direkt gå till djurförsök eller dyra kliniska studier kan forskare med hjälp av Certaras mjukvara simulera hur ett läkemedel beter sig i kroppen – hur det absorberas, fördelas, bryts ner och utsöndras. 

Detta är inte bara effektivt, utan också etiskt. Och det är här Certara har sin styrka.  

En stark position i en växande marknad

Certara är idag en global ledare inom biosimulering. Bolaget har över 2 400 kunder i 70 länder, inklusive alla de 30 största läkemedelsbolagen i världen. Deras mjukvaror – Simcyp, Phoenix och Pinnacle 21 – används av 23 regulatoriska myndigheter, inklusive FDA, EMA och PMDA. Faktum är att över 90% av alla nya läkemedel som godkänts av FDA sedan 2014 har använt Certaras teknologi i någon form. 

Detta är inte en tillfällighet. Certara har under mer än 20 år byggt upp en unik plattform som kombinerar avancerad modellering, regulatorisk expertis och AI-drivna verktyg. Med en förnyelsegrad på över 90% och en kundbas som växer både i antal och i storlek, är bolaget väl positionerat för fortsatt tillväxt. 

FDA:s nya riktlinjer – en game changer?

I april 2025 kom det amerikanska läkemedelsverket FDA med ett tydligt besked: myndigheten planerar att fasa ut kravet på djurförsök för vissa läkemedel, inklusive monoklonala antikroppar. Istället uppmuntras utvecklare att använda datorbaserade modeller och AI för att förutsäga läkemedelsbeteende. Detta är en milstolpe för hela branschen – och en enorm möjlighet för Certara. 

Bolaget har redan lanserat sin ”Non-Animal Navigator”, en lösning som kombinerar kvantitativ systemfarmakologi (QSP) med regulatorisk expertis för att hjälpa kunder navigera det nya landskapet. Intresset från både biotech, big pharma och myndigheter har varit stort, och Certara förväntar sig att detta blir en långsiktig tillväxtmotor. 

Finansiell styrka och strategisk riktning

Certara har visat stabil tillväxt med en omsättning som väntas nå cirka 420 miljoner dollar under 2025. Bolaget har en bruttomarginal på över 60% och en EBITDA-marginal på över 30%. Med en stark balansräkning, låg skuldsättning och kontinuerliga investeringar i FoU (ca 10% av omsättningen), är Certara rustat för att fortsätta leda utvecklingen inom biosimulering. 

Bolaget har också varit aktivt på förvärvssidan. Genom uppköp av bland annat Chemaxon och Applied Biomath har Certara stärkt sin närvaro inom tidig läkemedelsutveckling och AI-drivna analysverktyg. Samtidigt pågår en strategisk översyn av den regulatoriska konsultverksamheten, vilket kan leda till en renodling mot högmarginalprodukter.

Certara

I D&G Global All Cap letar vi efter bolag med starka affärsmodeller, uthållig konkurrenskraft och förmåga att skapa värde över tid. Certara är ett sådant bolag. Med sin unika kombination av vetenskap, teknologi och affärsmässighet har de inte bara skapat en ny standard inom läkemedelsutveckling – de har också visat att det går att kombinera innovation med lönsamhet. 

När läkemedelsindustrin nu står inför ett paradigmskifte, där djurförsök ersätts av digitala modeller och AI, är Certara inte bara med på resan – de sitter i förarsätet. 

Nedan kan du läsa mer om Carnegie Global All Cap.